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实验室17025认可项目

发布时间:2020-02-18 09:03

实验室认可就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的一种正式承认。我国的实验室认可工作统一由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织实施。

      一、为什么要申请实验室认可

      进行实验室认可,可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。具体而言,可以归纳为以下几个方面:

      (1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。

      (2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。

      (3)参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认

      (4)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度

      (5)可在实验室认可项目范围内使用认可标志

      二、实验室认可机构介绍:

      中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构,统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心,中心是CNAS的法律实体,承担开展认可活动所引发的法律责任。CNAS的宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设,促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。

      CNAS由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。

      三、申请实验室认可的条件有哪些?

      根据CNAS的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:1、具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;2、按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;3、质量管理体系运行至少六个月;4、在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审;5、具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动;6、具有支配所需资源的权力;7、遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。广州誉杰提供优质辅导助您成功。

      CNAS能够向实验室提供全面的认可,包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室,以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为,即不论其属性,为私有的,股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模的大小或检测/校准活动范围的大小,都一视同仁地提供认可服务。

      四、获准的实验室认可单位有哪些权利和义务?

      获准实验室认可单位有以下权利和义务:

      1、获准实验室认可单位有权在规定的范围内宣传其从事的检测、校准的技术能力已被认可。

      2、获准实验室认可单位有权在其获认可范围内出具的证书或报告以及拟用的广告、专用信笺、宣传刊物上使用实验室认可标识。

      3、获准实验室认可单位有权对CNAS 及其工作人员、评审人员的工作提出投诉,并有权对CNAS 针对其作出的与实验室认可有关的决定提出申诉。

      4、获准实验室认可单位有权自愿终止认可资格

      5、获准实验室认可单位有义务确保其运作和提供的服务持续符合本规则第4 条中规定的认可条件。

      6、获准实验室认可单位有义务自觉遵守相关法律法规。

      7、获准实验室认可单位有义务为CNAS 安排评审活动提供必要的支持,并为有关人员进入被评审的区域、查阅记录、见证现场活动和接触工作人员等方面提供方便,并不得拒绝CNAS 派出的见证评审活动的人员(包括国际同行评审的见证人员)。

      8、获准实验室认可单位必须参加CNAS指定的能力验证、实验室比对或测量审核活动。

      9、获准实验室认可单位必须对其出具的证书或报告负责,为客户保守秘密。

      10、获准实验室认可单位有义务有明确处理客户投诉程序,如在收到投诉后2个月内不能圆满解决,有义务将投诉的概要内容和处理经过通知CNAS。

      11、获准实验室认可单位在发生本变更时,有义务及时书面通知CNAS;有义务在认可要求发生变化时按照CNAS 要求进行调整,并在调整完成后通知CNAS。

      12、获准实验室认可单位有义务做到公正诚实,不弄虚作假,不从事任何有损CNAS声誉的活动。

      13、获准实验室认可单位有义务在其证书、报告或宣传媒介,如广告、宣传资料或其他场合中表明其认可状态时,符合CNAS 的有关规定。不得利用认可暗示某产品获得CNAS的认可,或作出CNAS认为会引起误解的声明。

      14、获准实验室认可单位有义务在被CNAS 撤销认可后立即交回认可证书,停止在证书、报告或宣传材料上使用认可标识,并不得采用任何方式表示其认可资格仍然有效。

      15、获准实验室认可单位有义务按有关规定交纳费用。

      五、实验室认可标准简介

      《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/IEC17025)适用于实验室建立质量管理和技术体系并控制其运作。并且可在客户、法定管理机构和认可机构对其能力进行确认或承认时使用。

      实验室认可标准要求分为两大部分:既管理要求、技术要求。管理的15项要求由两大过程构成:既管理职责、体系的分析;技术要求的10项要求也可分为两大过程:资源保证、检测/校准的实现;技术要求与管理要求的共同目的是实现质量体系的持续改进。

      六、CNAS实验室认可收费是如何规定的?

      1)认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(初次评审、复评审、监督评审、扩项评审等时收取)、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。

      2)认可收费标准为:参考CNAS 官网

      3) CNAS根据申请方或已认可机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。

      4) 评审人员的交通费、食宿费由申请方或已认可机构承担。

      七、实验室认可和ISO9000认证有什么关系?

      实验室认可是由主任评审员(主要负责质量管理体系的审核)和技术评审员(主要负责对技术能力的评审)对实验室内所有影响其出具检测/校准数据的准确性和可靠性的因素(包括质量管理体系方面的要素或过程,以及技术能力方面的要素等)进行全面的评审。评审准则是检测/校准实验室的通用要求,即ISO/IEC17025,及其在特殊领域的应用说明。

      ISO9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系,即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中,但并不能保证检测/校准结果的技术可信度,显然认证不适合于实验室和检查机构

      ISO/IEC 17025 1.6中指出:“如果实验室符合本标准的要求,当它从事新方法的设计(制定)和(或)结合标准的非标准的检测和校准方法制定工作计划时,其检测和校准所运行的质量体系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求;而如果检测/校准实验室获得了ISO9001认证,并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。


  

ISO/IEC 17025:2017的结构和条款分布如下:


— 1 范围

— 2 规范性引用文件

— 3术语和定义

— 4通用要求

— 4.1 公正性

— 4.2 保密性

— 5 结构要求

— 6资源要求

— 6.1 总则

— 6.2 人员

— 6.3 设施和环境条件

— 6.4 设备

— 6.5 计量溯源性

— 6.6 外部提供的产品和服务

— 7过程要求

— 7.1 要求、标书和合同评审

— 7.2 方法的选择、验证和确认

— 7.3 抽样

— 7.4 检测或校准物品的处置 

— 7.5 技术记录

— 7.6 测量不确定度的评定

— 7.7结果有效性的保证

— 7.8结果的报告

— 7.9投诉

— 7.10不符合工作

— 7.11数据控制和信息管理

— 8管理要求

— 8.1 方式

— 8.2 管理体系文件 (方式A)

— 8.3 管理体系文件的控制 (方式 A)

— 8.4 记录控制  (方式 A)

— 8.5 风险和机会的管理措施

— 8.6 改进 (方式 A)

— 8.7 纠正措施 (方式 A)

— 8.8 内部审核(方式 A)

— 8.9 管理评审(方式 A)

— 附录 A (资料性附录)  计量溯源性

— 附录B (资料性附录)  管理体系方式




实验室国家认可是由中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写CNAS)对实验室有能力开展实验室活动的一种正式承认。

实验室国家认可资质已经成为政府部门对一些行业的强制资质(如出口食品检验、生物安全检验、医学检验等),已经成为一些大型企业对其供应商的质检部门提出实验室认可的要求。目前,实验室国家认可已被全球51个国家/地区75个机构所承认,已经成为社会各类实验室对外证明其能力和可信度的最重要的途径。

1、检测和校准实验室CNAS认可

中国合格评审国家认可委员会(CNAS)对从事检测和校准工作的实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。检测是指按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特征、进行处理或提供服务所组成的技术操作。校准是指在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或标准物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

2、司法鉴定/法庭科学机构CNAS认可

司法鉴定/法庭科学机构认可是指中国合格评审国家认可委员会(CNAS)对司法鉴定/法庭科学领域鉴定机构有能力进行司法鉴定所给予的一种正式承认。司法鉴定是一种在诉讼活动中运用科学技术、专门知识、职业技能和特别经验对诉讼涉及的专门性问题进行鉴别和判断并提供鉴定意见的活动,是法律性与科学性的有机统一。司法鉴定包括法医病理学、法医临床学、法医物证学、法医毒化、文书、痕迹、微量物证、电子数据鉴定等。

3、国防科技工业实验室DILAC认可

国防科技工业实验室认可(DILAC)是实验室国家认可工作的重要组成部分,是提升国防科技工业实验室技术能力和管理水平、增强军工科研生产保障能力、适应国防现代化建设发展的需要。

4、医学实验室CNAS认可

医学实验室认可是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的医学实验室的能力所给予的一种正式承认。


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